Większość
przypadków wrodzonych zakażeń kiłą i wirusem HIV ma miejsce w grupach
podwyższonego ryzyka. Konieczne jest prowadzenie badań w grupach, gdzie
ryzyko zakażenia jednym z tych dwóch patogenów jest wysokie, aby
zmniejszyć ryzyko rozwoju i rozprzestrzeniania chorób. Celem
finansowanego przez UE projektu "Assured point-of-care device for
syphilis and HIV in pregnant women and new born" (PREVENTIT) jest opracowanie prostego narzędzia diagnostycznego do jednoczesnego rozpoznawania zakażenia wirusem HIV i kiłą.
Oznaczenie to ma łączyć w sobie zasady działania testu ELISA z
oznaczeniem na bazie przepływu bocznego i z zastosowaniem wykrywanego
wzrokowo markera lub silnego barwnika fluorescencyjnego do odczytu
cyfrowego. Urządzenie do wykonywania oznaczenia musi spełniać szereg
wymogów: musi być niedrogie, czułe, swoiste, łatwe w obsłudze, działać
szybko i pewnie, nie wymagać zastosowania dodatkowego sprzętu ani
części. Jest to niezbędne, aby test można było przeprowadzać na miejscu.
Dobrano antygeny kiły i HIV-1 i zastosowano jako sondy wychwytujące
do użycia w oznaczeniu w postaci wieloanalitowej. Wybrane antygeny
skoniugowano ze złotem koloidalnym, aby uzyskać sondy detekcyjne do
odczytu wzrokowego, i z różnymi fluoroforami, tak by funkcjonowały jako
sondy do automatycznego odczytu czytnikiem optycznym. Warunki
prowadzenia oznaczenia zostały zoptymalizowane i określono standardowe
procedury wykonywania testu. Dokładność diagnostyczna jest obecnie
oceniana poprzez walidację względem zewnętrznego panelu próbek surowicy
od pacjentów zakażonych kiłą lub wirusem HIV.
Obecnie badane i optymalizowane są warunki przeprowadzania testów w
formacie wieloanalitowym na matrycy stałej i automatycznej detekcji z
użyciem koniugatów fluoroforowych. Prototyp jednorazowego urządzenia
wykorzystującego sondy do detekcji wyznakowane złotem koloidalnym do
odczytu wzrokowego jest obecnie testowany w badaniu laboratoryjnym.
Urządzenie będzie jeszcze odpowiednio dostosowywane, aby udoskonalić
procesy inkubacji, płukania i odczytu.
Obecnie prowadzenie testów na kiłę i HIV w grupach wysokiego ryzyka
nie jest rutynową praktyką. Wprowadzenie łatwego i niedrogiego testu
łączonego na HIV i kiłę może radykalnie ograniczyć wskaźnik zakażeń
wrodzonych u noworodków.