Przemysł farmaceutyczny stoi u progu fundamentalnych zmian. Presja na zrównoważony rozwój oraz konieczność uniezależnienia się od zagranicznych łańcuchów dostaw sprawiają, że europejskie firmy poszukują innowacyjnych metod produkcji. Francuska firma Alkion BioInnovations opracowała technologię, która może zmienić sposób wytwarzania kluczowych adiuwantów do szczepionek, w tym cennego związku QS-21.
Dotychczasowa produkcja farmaceutyczna opierała się na globalnie rozdrobnionych łańcuchach dostaw, które pochłaniały znaczne zasoby i obciążały środowisko. Sarah-Meryll Buet, koordynatorka projektu AlkaBurst2.0 z firmy Alkion, podkreśla zmianę oczekiwań płynącą ze strony społeczeństwa, organów regulacyjnych i organizacji zdrowotnych.
„Oczekuje się, że sektor farmaceutyczny będzie w coraz większym stopniu ograniczał swój wpływ na środowisko i przechodził na kontrolowane, niskozasobowe i wydajne pod względem emisji dwutlenku węgla systemy produkcji” – wyjaśnia Buet.
Odpowiedzią na te wyzwania jest nowa technologia biorafinacji opracowana przez firmę Alkion. Jej sercem jest AlkaBurst – system bioreaktora nowej generacji działający w oparciu o tymczasowe zanurzenie. Pozwala on na masową uprawę wysoce skoncentrowanej biomasy roślinnej w pełni kontrolowanych warunkach.
Technologia ta rozwiązuje kluczowe problemy związane z pozyskiwaniem składników pochodzenia roślinnego, takich jak QS-21 (silny adiuwant tradycyjnie uzyskiwany z kory mydłodrzewu właściwego):
Eliminacja nieprzewidywalności: Tradycyjne zbiory zależą od zmiennych surowców i wieloletnich cykli uprawy.
Ochrona środowiska: Masowe pozyskiwanie kory w naturze może prowadzić do wylesiania.
Standaryzacja: Produkcja klonów roślin w zamkniętym środowisku pozwala na uzyskanie powtarzalnych, złożonych cząsteczek.
Dzięki unijnemu dofinansowaniu w ramach projektu AlkaBurst2.0, firmie udało się przekształcić innowację laboratoryjną w pilotażowy projekt przedprzemysłowy. Kluczowym osiągnięciem było stworzenie platformy opartej na 40-litrowym bioreaktorze przemysłowym, który okazał się bardziej niezawodny, wydajny i skalowalny niż wcześniejszy prototyp o pojemności 300 litrów.
W ramach projektu osiągnięto również postępy w zakresie automatyzacji i regulacji:
Opracowano roboty do mikrorozmnażania wspomagane przez sztuczną inteligencję (AI).
Wdrożono zaawansowane procesy ekstrakcji i oczyszczania.
Przygotowano komercyjną ścieżkę wprowadzenia zrównoważonego QS-21 na rynek.
Sukces projektu oznacza, że firmy farmaceutyczne, uniwersytety i organizacje zdrowotne zyskają dostęp do bezpiecznych, całorocznych dostaw QS-21. Ma to krytyczne znaczenie dla:
Szybszego opracowywania szczepionek przeciwko nowym i istniejącym chorobom zakaźnym.
Postępów w dziedzinie immunoonkologii.
Rozwoju sektora weterynaryjnego, który potrzebuje silniejszych adiuwantów.
Co istotne, technologia ta jest wszechstronna. Jak zauważa Sarah-Meryll Buet, platforma ta otwiera drogę do produkcji nie tylko QS-21, ale także innych rzadkich substancji biologicznie czynnych, zmniejszając strategiczną zależność Europy od produkcji zagranicznej.
Na podstawie: https://cordis.europa.eu
poleca:
